一、原料進料與前處理（GTP起點）
潔淨區（Class D/C）：符合GTP規範的無菌操作空間
原料接收與儲存設備：冷藏/冷凍櫃（2–8°C、-20°C、-80°C）、液態氮儲槽（-196°C）視原料性質而定
無菌操作台（BSC Class II）：進行初步處理與分裝
自動化追蹤系統：條碼/QR碼標籤與LIMS系統整合，確保來源可追溯
二、幹細胞培養與外泌體生產
細胞培養箱（CO₂ incubator）：控制溫度、濕度與氣體濃度
細胞培養耗材：T-flask、spinner flask、bioreactor
（如Wave或搖擺式反應器）
細胞分離與純化設備：
- 離心機（高速/低速）
- TFF（Tangential Flow Filtration）系統：外泌體純化與濃縮
- 磁珠分選系統（如MACS）：細胞亞群分離
AI導入參數優化平台：AI次世代自動化細胞生產，透過AI模型優化培養條件與品質控制
三、品質控制（QA/QC）
細胞與外泌體檢測設備：
- Flow cytometer（流式細胞儀）
- NTA（Nanoparticle Tracking Analysis）外泌體粒徑與濃度分析
- ELISA、qPCR、Western blot：蛋白與基因表現分析
無菌與內毒素檢測系統：LAL測試、Mycoplasma檢測
文件與批次記錄系統：符合ISO 13485與PIC/S GMP要求的電子記錄系統
四、產品分級與儲存
分裝與封裝設備：
- 無菌充填系統（可整合於Isolator或Open-RABS）
- 自動上膠塞/封蓋系統
冷凍與冷藏儲存設備：
- -20°C/-80°C冷凍櫃：短期儲存
- 液態氮槽（-196°C）：長期儲存
- 冷鏈監控系統：溫度記錄與警報
五、分類與出貨
產品分類與標示系統：依照再生因子含量、應用領域
（如骨修復、神經修復）分類。
包裝與物流：
- 冷鏈包裝材料（乾冰、保冷箱）
- 出貨追蹤系統與COA（Certificate of Analysis）整合